Paket Lengkap Profil Disolusi Tablet Amlodipin Dan Perbandingan Kadar Dua Produk Generik Dengan Produk Inovator
Abstrak: Amlodipin yaitu obat antihipertensi dan antiangina yang tergolong dalam obat antagonis kalsium golongan dihidropiridin (antagonis ion kalsium). Masa paten amlodipin berakhir pada tahun 2007, sekarang banyak produsen farmasi nasional yang telah memproduksi amlodipin sebagai obat generik dan obat generik bermerek. Untuk mengetahui mutu obat generik maka dilakukan penelitian profil disolusi dan perbandingan kadar dua amlodipin generik dengan produk inovator. Penelitian ini merupakan penelitian uji laboratorium untuk membandingkanmutu produk melalui profil disolusi dan kadar amlodipin sediaan tablet. Uji disolusi memakai alat tipe 2 (dayung) dan penetapan kadar hasil disolusi memakai spektrofotomer UV, sedangkan untuk penetapan kadar tablet amlodipin memakai KCKT (Kromatografi Cair Kinerja Tinggi). Hasil penelitian mengatakan bahwa ketiga tablet memenuhi persyaratan cepat melarut menurut FDA, Guidance of Industry yaitu dalam waktu 30 menit larut tidak kurang dari 85% dari zat khasiat obat. Ketiga tablet memiliki profil disolusi tidak berbeda p=0,521 (CI=95%), selain itu kedua tablet, generik dan generik bermerek dibandingkan denganinovator memiliki profil yang sama atau sebanding, (f2>50). Kadar ketiga tablet tidak berbeda bermakna dengan p= 0,08 (CI=95%.). Kadar amlodipin tertinggi ditemui pada tablet amlodipin A dengan kadar rata-rata sebesar 102,69 %.
Kata Kunci: Tablet amlodipin; Disolusi; Obat generik; Obat inovator; Kadar amlodipin
Penulis: Sukmayati Alegantina, Ani Isnawati
Kode Jurnal: jpfarmasidd150672
