Paket Lengkap Validasi Metode Spektrofotometri Uv Pada Analisis Penetapan Kadar Asam Mefenamat Dalam Sediaan Tablet Generik
Abstrak: Pengawasan dan investigasi mutu sediaan farmasi dimaksudkan untuk menjamin sediaan obat mengandung materi dengan mutu dan jumlah yang telah ditetapkan dan mengikuti mekanisme analisis standar. Contoh sediaan obat yaitu tablet generik Asam mefenamat. Penetapan kadar Asam mefenamat tablet sanggup dilakukan dengan memakai metode spektrofotometri UV. Sebelum dilakukan analisis penetapan kadar perlu dilakukan validasi metode analisis untuk menandakan metode tersebut memenuhi persyaratan untuk digunakan.
Tujuan dari penelitian ini ialah untuk mengetahui validasi metode spektrofotometri UV pada analisis penetapan kadar Asam mefenamat tablet generik yang ditentukan berdasarkan parameter-parameter tertentu. Jenis penelitian ialah penelitian deskriptif dengan melaksanakan validasi metode spektrofotometri UV memakai tablet generik Asam mefenamat sebagai sampel dari PT. X. Populasi dalam penelitian ini ialah seluruh sampel yang mengandung Asam mefenamat. Pengujian ini dilakukan replikasi sebanyak 3 kali. Parameter validasi mencakup Akurasi, Presisi, limit deteksi (LOD) dan limit kuantitasi (LOQ).
Hasil penelitian mengatakan metode spektrofotometri UV sanggup dipakai (valid) untuk penetapan kadar Asam mefenamat dalam sediaan tablet generik alasannya ialah dari hasil uji validasi metode ini mengatakan nilai linieritas sebesar r = 0,9980, akurasi (99,86%) dan presisi (1,73%) yang valid dan memenuhi syarat uji validasi dengan batas deteksi (LOD) 1,4828 ppm dan batas kuantitas (LOQ) 4,9425 ppm. Hasil penelitian mengatakan kadar Asam mefenamat dalam sediaan tablet generik ialah 102,081% ± 0,1298 memenuhi standar persyaratan tablet berdasarkan Farmakope Indonesia Edisi V Tahun 2014 yaitu tidak kurang dari 95% dan tidak lebih dari 105%. Maka berdasarkan hasil penelitian sanggup disimpulkan bahwa metode spektrofotometri UV pada analisis penetapan kadar Asam mefenamat dalam tablet generik berdasarkan parameter akurasi, presisi, LOD dan LOQ dinyatakan valid.
Kata Kunci: Asam mefenamat, Validasi metode, Spektrofotometri UV
Penulis: Siska Musiam, Riza Alfian
Kode Jurnal: jpfarmasidd170248
