Paket Lengkap Profil Disolusi Terbanding, Penetapan Kadar, Dan Kualitas Fisik Tablet Atorvastatin Inovator, Generik Berjulukan Dagang, Dan Generik
Abstrak: Atorvastatin merupakan obat golongan statin yang dipakai sebagai lini pertama pengobatan hiperlipidemia. Paten obat ini habis pada tahun 2011. Saat ini di Indonesia beredar sediaan atorvastatin tablet inovator, beberapanama dagang, dan satu generik. Penelitian ini dilaksanakan untuk mengetahui mutu sediaan atorvastatin yang beredar di Indonesia melalui uji kualitas fisik berupa uji waktu hancur, keseragaman bobot, kekerasan dan kerapuhan; uji disolusi; dan penetapan kadar memakai Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT). Metode uji disolusi diadopsi dari Food and Drug Administration (FDA) dan filtrat sampel diujikan menggunakanKCKT. Pengujian dilakukan terhadap tiga sampel, yaitu satu sampel tablet atorvastatin inovator dan dua sampel produk copy atorvastatin (atorvastatin generik berjulukan dagang dan atorvastatin generik). Sampel tablet innovator dan generik berjulukan dagang memenuhi semua kriteria fisik, sementara sampel generik tidak memenuhi criteria uji waktu hancur. Tablet generik berjulukan dagang mempunyai profil disolusi yang serupa dengan tablet inovator, sedangkan tablet generik mempunyai profil disolusi yang berbeda dengan inovator. Hasil penetapan kadar atorvastatin untuk tablet inovator, generik berjulukan dagang, dan generik secara berturut-turut ialah 97,54%, 106,36% dan 97,65% sehingga sanggup dinyatakan bahwa ketiga tablet memenuhi persyaratan jumlah kandungan materi aktif obat dalam tablet.
Kata kunci: Tablet atorvastatin; Profil disolusi; KCKT; Penetapan kadar; Kualitas fisik
Penulis: Nurul Aini, Ratih Dian Saraswati, Intan Sari Oktoberia
Kode Jurnal: jpfarmasidd150681
